Até o fim de maio, a Anvisa recebeu mais de 1,2 mil notificações de reações adversas relacionadas ao creme dental Colgate Total 12 Clean Mint. No início do ano, quando a venda do produto foi suspensa, haviam sido registrados apenas 13 casos.

O produto em questão é uma versão reformulada do tradicional Colgate Total 12, que passou a se chamar Clean Mint, após mudanças na composição e no nome.

A comercialização foi proibida no dia 27 de março, após relatos de consumidores que sofreram com ardência, inchaço, aftas, dores e irritações na boca. Em alguns casos, os sintomas foram tão severos que chegaram a comprometer atividades como falar e se alimentar.

Após recorrer da decisão, a Colgate conseguiu uma liberação temporária e retomou as vendas no dia 30 de março. No entanto, menos de um mês depois, a Anvisa voltou a suspender a comercialização, diante do aumento expressivo dos relatos de efeitos adversos. A proibição permanece em vigor.

Desde então, o número de notificações não parou de crescer, superando 1,2 mil casos. A Anvisa abriu uma investigação para identificar quais componentes da nova fórmula podem estar causando essas reações.

A alteração na composição ocorreu em julho de 2024, quando o fluoreto de sódio foi substituído pelo fluoreto de estanho como princípio ativo. Contudo, até o momento, não há confirmação de que essa mudança seja a responsável pelos problemas relatados.

A agência também investiga se os efeitos estão relacionados a outros componentes, como aromatizantes à base de óleos essenciais conhecidos por seu potencial alergênico além de corantes e aditivos presentes na nova fórmula.

Posicionamento da Colgate

Em nota, a Colgate afirmou que “cada relato dos consumidores está sendo tratado com atenção e compromisso na apuração e resposta para cada caso“. A empresa acrescentou:

“Seguimos em colaboração contínua com a Anvisa para avançar nas investigações técnicas sobre o creme dental Colgate Total Prevenção Ativa Clean Mint. Reafirmamos a segurança e qualidade do produto, que continua atendendo aos rígidos padrões das agências regulatórias.”

Em posicionamento anterior, a Colgate destacou que uma pequena parcela da população pode apresentar sensibilidade a determinados ingredientes presentes em produtos de higiene e cosméticos, incluindo cremes dentais:

“Confiamos plenamente na qualidade e segurança dos nossos produtos. Embora não possamos afirmar se foi esse o caso, reconhecemos que uma pequena porcentagem das pessoas pode apresentar sensibilidade a certos ingredientes. Orientamos que qualquer pessoa que perceba sinais de sensibilidade interrompa imediatamente o uso do produto. Caso os sintomas persistam, é recomendável buscar orientação médica.”